基礎研究/製品企画/その他 | メーカー系

台東区(東京都)臨床開発（有識者募集）・世界シェアトップの歯科用切削工具メーカー／◎東証スタンダード上場◎高利益率！県内の超優良企業

企業の雰囲気や文化など、お気軽にご質問ください。

仕事内容: 同社の医療機器全てにおいて、毎年(隔年)、臨床評価／市販後監視活動を行い、報告書の作成をしなければならなりません。
その際、設計担当者ではカバーできない"専門知識を有する方の判断"を要求されるため、国家資格(専門知識)を有する方を臨床評価担当メンバーに加えることで、社内で判断できるスコープを拡張するとともに、外部機関(調査委託会社および医療機関)との協業体制を構築したいと考えています。

【具体的には…】
・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進
・臨床データの収集およびその取りまとめ
・専門領域における有識者としての安全性・有効性評価
・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器および医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいた治験実施に関わる治験実施計画書(プロトコル)の　作成や治験モニタリング業務
・CRO(医療機器／医薬品開発業務受託機関)およびSMO(治験施設支援機関)と　連携した医療機関における治験業務の支援
他

※詳細は面談時にお伝えします

応募資格: 【必須条件】
・病棟業務、医薬品安全管理業務、医療機器安全管理業務又は医療安全管理業務の知識及び経験を有する薬剤師、手術室看護師、看護師、歯科衛生士、臨床工学技士または臨床検査技師の方。

【歓迎条件】
・コミュニケーションに苦手意識のない方(関連部門、外部委託業者とのやり取り)

諸手当: 【諸手当】
通勤手当、住居手当、皆勤手当、

【保険】
健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険

【福利厚生】
退職金制度、財形貯蓄制度、社員持株会制度、育児休暇制度、介護休暇制度、各種クラブ活動に補助金支給、保養施設、社用車貸与、単身赴任者には、必要に応じ住居を提供し帰省旅費を月1回支給、食費補助制度、バーベキュー施設、コミュニケーション費用等

【受動喫煙対策】
あり