医薬品/医療機器 | 医療・介護・福祉/メーカー系
南相馬市(福島) 品質保証スタッフ・創薬支援やCDMO事業を手掛けるバイオベンチャー/◎転勤なし◎完全週休2日制◎土日休み◎新規工場立上げに携われる
- 年間休日120日以上
- 車通勤可
- 完全週休2日制
- ベンチャー企業
- 正社員
- 転勤なし
- 土日祝休み
- 残業少なめ(20時間未満)
- 仕事内容
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GMP下における製品の品質保証業務をお任せいたします
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤の国内製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
(下記、購買・SCM部との連携)
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・規制当局との窓口
・薬制、CMC薬事に関する業務
等
- 応募資格
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【必須条件】
・医薬品における品質保証(QA)経験
・GMP経験
【求める人物像】
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所(社外含む)との調整力やコミュニケーション能力
- 想定年収
- ~ 800万円
- 勤務地
- 福島県南相馬市